商务部、国度卫生健康委、国度药监局对于在医疗领域开展扩打怒放试点责任的告知

北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省商务、卫生健康、东说念主类遗传资源、药品监督处分把持部门：

为贯彻落实党的二十届三中全会对于扩大自主怒放的有诡计部署，引进外资促进我国医疗关连领域高质料发展，更好称心东说念主民环球医疗健康需求，拟在医疗领域开展扩打怒放试点责任。现就关联事项告知如下：

一、生物时候领域

自本告知印发之日起，在中国(北京)解放交易熟悉区、中国(上海)解放交易熟悉区、中国(广东)解放交易熟悉区和海南解放交易港允许外商投资企业从事东说念主体干细胞、基因会诊与诊治时候开导和时候诈欺，以用于居品注册上市和分娩。通盘经过注册上市和批准分娩的居品，可在宇宙领域使用。拟进行试点的外商投资企业应顺从我国关连法律、行政法例等规章，合适东说念主类遗传资源处分、药品临床熟悉(含海外多中心临床熟悉)、药品注册上市、药品分娩、伦理审查等规章要求，并施行关连处分要领。

二、独资病院领域

拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设置外商独资病院(中医类以外，不含并购公立病院)。设置外商独资病院的具体条目、要乞降要领等将另行告知。

试点地区商务、卫生健康、东说念主类遗传资源、药品监督处分把持部门要按照职责单干，加大战术宣传力度，主动对接挑升愿的外商投资企业并加强就业；同期，要加强部门间会商，并在各自职责领域内照章对试点企业奉行监督处分，实时识别、灵验贯注风险，塌实鼓动生物时候和独资病院领域扩打怒放试点责任，确保试点责任获得实效。

试点经过中际遇的问题，请实时磋议商务部、国度卫生健康委和国度药监局。

商务部

国度卫生健康委

国度药监局

2024年9月7日

(著作开首：商务部网站) 开云体育